食药监总局部署2017年医疗器械抽检工作

　　日前，2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开。会议学习贯彻全国食品药品监督管理工作会议精神，全面总结2016年医疗器械抽检工作，深刻分析抽检工作面临的新形势和新要求，部署2017年医疗器械抽检工作。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司主要负责人出席会议并讲话。

　　会议充分肯定了2016年医疗器械抽检工作取得的成效，并指出，当前医疗器械抽检工作内涵不断丰富、任务不断扩增、要求不断提高。2017年，医疗器械抽检工作要紧密围绕总局关于医疗器械监管的决策部署，树立“四个意识”，落实“四个最严”，狠抓工作落实，推动医疗器械质量抽检工作取得新成绩。

　　总局部署，2017年医疗器械质量抽检工作，一要精心组织，确保国家医疗器械抽检任务完成。国家将组织对68种安全风险高、消费量大、社会关注度高的医疗器械产品开展质量抽检和风险监测检验。同时，对监督检查、样品确认、核查处置和信息公开等方面提出具体要求。二要统筹协调，汇聚合力。加强统筹规划和组织领导，国家和省级两级抽检互为补充，明确职责分工，做好抽检、核查处置、信息发布各环节各部门工作的“无缝衔接”，形成监管合力，提高抽检效率。三要狠抓严管，做好不合格企业核查处置和信息公开工作。加大查处力度，督促企业召回，主动信息公开，做好风险警示和防控工作。四要规范行为，不断改进和完善医疗器械检验工作。加强对承担抽检任务的相关检验机构的指导和监督，不断规范检验行为，提升检验水平，强化分析问题、发现问题的能力。

　　各省(区、市)食品药品监管局、承担国家医疗器械抽检任务的各检验机构、总局相关直属单位的负责人参会。