约三成肾癌患者发生转移 靶向新药“瞄准”治疗难题

2017-04-13  A+ A-
       新华网北京4月13日电(袁馨晨)早期肾癌患者在接受手术治疗后,大约30%可能发生转移,临床上亟需针对晚期肾癌的有效治疗方法,今后这种局面有望得到改变。近日,诺华肿瘤(中国)宣布旗下靶向新药培唑帕尼获批,用于晚期肾癌一线治疗。诺华肿瘤全球CEO Bruno Strigini表示,将携手有关部门、各级医疗机构,努力提升中国患者的新药可及性,改善病人生存质量。同时,诺华另一款靶向药芦可替尼日前获批用于治疗骨髓纤维化。

诺华肿瘤全球CEO Bruno Strigini回答媒体提问。新华网杨锘摄

        我国每年新发肾癌数量居全球首位

        “肾癌严重威胁国人健康,我国每年新发肾癌总数量居全球首位。”北京大学肿瘤医院副院长郭军教授表示,在我国,每年肾癌的发病率约3.35/10万,男性的发病比率更高,是我国男性前十大高发恶性肿瘤。“由于转移性肾癌对常规放、化疗不敏感,其中位生存期仅为十个月。近十年,靶向药物开创了晚期肾癌的靶向治疗时代,此次新药培唑帕尼获批上市将为转移性肾癌患者提供一线治疗的新‘武器’,有望进一步延长病人的生命”。

        据悉,目前培唑帕尼已在全球70多个国家和地区上市使用,获得国内外多个指南推荐。根据全球三期注册临床研究结果显示,相较于安慰剂,培唑帕尼显著改善患者无进展生存期(PFS)达9.2个月;和未经治疗的患者亚组对比,培唑帕尼显著改善PFS达11.1个月。研究还显示,使用培唑帕尼和安慰剂的患者之间并没有显著的生活质量差异。

        “培唑帕尼等靶向药获批上市将有助于改善中国肿瘤患者的生存质量,延长他们的寿命。”Bruno Strigini表示,中国市场是诺华的战略重点,诺华投资10亿美元在上海建立全球第三大研发中心,主要是针对中国及亚洲地区高发的疾病包括多种癌症开展新药研究,以满足患者迫切的医药需求。

        据了解,美国食品和药品管理局(FDA)近期批准诺华旗下CDK4/6抑制剂与芳香化酶抑制剂联合作为一线治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的转移性乳腺癌女性患者。“诺华致力于利用在靶向治疗领域的优势和强大的免疫肿瘤平台,在肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、肾细胞癌、血液疾病等五大主要领域开发组合疗法,让全球更多患者获益”。Bruno Strigini说。

        创新药“解锁”骨髓纤维化治疗现状

        “常言说‘一把钥匙开一把锁’,芦可替尼有望成为破解骨髓纤维化疾病的那把‘钥匙’。”北京大学人民医院血液科副主任、北京大学血液病研究所副所长刘开彦教授表示。

        什么是骨髓纤维化?刘开彦解释,人体内血液更新速度很快,比如红细胞的平均寿命是120天,血小板的平均寿命是7-14天,白细胞的平均寿命只有几个小时,这是因为骨髓无时无刻不在造血,“骨髓纤维化是由于骨髓造血干细胞JAK/STAT信号通路失调导致细胞分化、增殖异常,骨髓逐渐丧失造血机能,从而引起贫血或血细胞异常、脾脏代替造血导致脾肿大,以及其他相关的全身症状,并导致患者生存期缩短”。

        统计显示,我国每年有超过8000例新发骨髓纤维化病例,患者整体中位生存时间为5.7年,高危患者生存期仅有2年多,其中两成在10年内可能转化为急性白血病,生存时间不到10个月。“骨髓纤维化治疗起来比较困难,唯一可能治愈的方法是做造血干细胞移植,但是该病患者多为中老年人,手术风险较大,病人和家属不容易接受。”刘开彦介绍,不同于传统治疗手段,磷酸芦可替尼是一种强效JAK1/2抑制剂,针对骨髓纤维化的发病机制,下调JAK-STAT信号通路,达到靶向治疗的目的。

        “临床研究发现,在使用磷酸芦可替尼后,大多数患者出现不同程度的脾脏缩小,恶心、发烧、食欲不振、全身乏力等相关症状也有所缓解,骨髓的纤维化程度保持稳定或有所改善,并有数据显示芦可替尼可显著延长患者生存期。”刘开彦说。

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